Studi clinici multicentrici sponsorizzati

L’Unità Operativa di Malattie dell'Apparato Respiratorio ha partecipato e partecipa a importanti studi clinici multicentrici sponsorizzati dalle più grosse industrie farmaceutiche in cui sono arruolati pazienti con varie problematiche respiratorie. Negli ultimi anni gli studi si sono svolti allo studio dell’asma  e della BPCO. Gli studi attualmente in corso di svolgimento sono:

  1. Studio DRI12544, Studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato contro placebo, di valutazione del dosaggio, per valutare Dupilumab (SAR231893) in pazienti con asma moderato-severo non controllato, sponsorizzato da SANOFI S.p.A.;
  2. Studio  D3250C00017 (SIROCCO), Studio clinico multicentrico randomizzato, in doppio cieco, a gruppiparalleli, controllato contro placebo, di fase III per valutare la sicurezza e l’efficacia di Benralizumab (MEDI-563) in aggiunta a corticosteroide inalatorio ad alte dosi+β2 agonista a lunga durata d’azione in pazienti con asma non controllato (SIROCCO), sponsorizzato da Astra Zeneca S.p.A.;
  3. Studio AMG 827 – 20120141, Studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato contro placebo per valutare l’a sicurezza e l’efficacia di Brodalumab in soggetti con inadeguato controllo dell’asma ed elevata risposta al broncodilatatore, sponsorizzato da AMGEN S.p.A.;
  4. Studio 38518168ASH2001, Studio di fase 2 randomizzato, in doppio cieco, controllato contro placebo, multicentrico, a gruppi paralleli, per valutare il profilo di sicurezza ed efficacia di JnJ38518168ASH2001 in soggetti adulti con asma persistente non controllato, sponsorizzato da JANSSEN-CILAG S.P.A.;
  5. Studio TRILOGY CCD-1207-PR-0091, studio clinico randomizzato, multinazionale, multicentrico, in doppio cieco, volto ad analizzare la superiorità della combinazione fissa di beclometasone dipropionato+formoterolo-fumarato+glicopirronio-bromide versus la combinazione fissa di beclometasone dipropionato+formoterolo fumarato in pazienti con BPCO, sponsorizzato da Chiesi S.p.A.;
  6. Studio ARD-3150-1201, Studio clinico multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato contro placebo, per valutare la sicurezza e l’efficacia di Pulmaquin® nella gestione delle infiammazioni polmonari croniche da Pseudomonas Aeruginosa in soggetti con bronchiectasie non associate a Fibrosi Cistica, comprensivo di sottostudio di estensione di farmacocinetica di 28 gg open-label (ORBIT-3), sponsorizzato da Aradigm, S.p.A.;
  7. Studio AssessmenT of smalL Airways involvmeNT in obstructive lung diSeases (ATLANTIS), Studio multinazionale, multicentrico, non farmacologico, cross-sectional, longitudinale prospettico, per definire le caratteristiche fenotipiche della patologia delle piccole vie aeree, definire l’efficacia di un questionario nella diagnosi clinica della patologia delle piccole vie in soggetti asmatici e controlli sani, sponsorizzato da Chiesi Farmaceutici S.p.A.;
  8. Studio D5896C00027, Studio di safety internazionale di 26 settimane, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, attivo controllato, multicentrico per valutare il rischio di eventi seri correlati all’asma durante il trattamento con Symbicort,una combinazione stabilita di corticosteroide per via inalatoria (ICS) (budesonide) e un β2 agonista a lunga durata d’azione (LABA) (formoterolo) confrontato con il trattamento con solo ICS (budesonide) nei pazienti adulti e adolescenti (≥12 anni) affetti da asma, sponsorizzato da Astra Zeneca S.p.A.